差点成事故:心脏手术中杀软扫描引医疗设备宕机

正如所有PC系统一样,采用电脑操作系统的医疗设备有时也会因为各种软件问题引起宕机。不过医疗设备发生宕机却可能危及病 人的生命,近日在美国出现了一起实施心脏手术过程中的医疗设备宕机故障,幸好没有酿成医疗事故。经设备提供商Merge Healthcare公司调查后,发现引起设备宕机的原因,可能系错误配置的杀毒软件在手术过程中进行扫描程序引起。

差点成事故:心脏手术中杀软扫描引医疗设备宕机的照片

发生故障的医疗设备名为Merge Hemo,是一种复杂的用于监测心脏导管插入手术(Heart Catheterization Precedure)的专用医疗器械方案,主要由两部分组成:主要设备部分负责心脏导管各项实时数据的监测,并通过串口与本地PC或者平板设备连接。另一部分则为一个应用软件,可运行在相连的医生电脑或平板上,以图形方式显示来自主要设备的数据。而出现问题的则是Merge Hemo应用软件,在一起心脏导管插入手术过程中突然软件发生崩溃,导致医生无法查看数据,幸亏在病患麻醉窗口期有五分钟重启设备,最后顺利完成手术,没有酿成医疗事故。

根据美国食品及药物管理局FDA规定,如果医疗器械在手术过程中出现故障,设备供应商必须向FDA递交一份详细的不良事件报告。经过详细的调查后,Merge Healthcare公司报告称崩溃的原因由医生个人电脑安装的杀毒软件在心脏手术过程中运行扫描过程引起。由于配置每隔一小时运行扫描过程,在手术开始后杀软开始执行扫描并冻结了Merge Hemo应用读取主设备实时监测数据的权限,导致应用程序意外崩溃。Merge Healthcare公司称在向院方提供的配置手册中明确建议让医疗单位将Merge Hemo软件设定为白名单,防止崩溃或者错误的发生。

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